各种注射剂技术要求,各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求： 

  ①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。 

  ②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。 

  ③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。 

  ④安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。 

  ⑤等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。 

  ⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。

  ⑦稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。

以上是山东牧德森生物技术有限公司的小编对各种注射剂技术要求的简单介绍，希望对大家有所帮助。

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